《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīn一个人去巴基斯坦安全吗，中国人去巴基斯坦安全不g)证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)一个人去巴基斯坦安全吗，中国人去巴基斯坦安全不公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn一个人去巴基斯坦安全吗，中国人去巴基斯坦安全不)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用。

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