《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但数字大写金额正确写法是什么意思，数字金额大写规范注意目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

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　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chā数字大写金额正确写法是什么意思，数字金额大写规范注意o)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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