《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥文章千古事得失寸心知是谁的诗句名句，文章千古事 得失寸心知是谁的名句(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò文章千古事得失寸心知是谁的诗句名句，文章千古事 得失寸心知是谁的名句)生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 文章千古事得失寸心知是谁的诗句名句，文章千古事 得失寸心知是谁的名句