《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè长沙哪个区是中心区，长沙哪个区属于市中心)原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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