《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy少先队的队旗是什么，少先队的队旗是什么组成的所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超过少先队的队旗是什么，少先队的队旗是什么组成的200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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