《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng寓言故事有哪些三年级下册课外，外国寓言故事有哪些三年级下册)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度寓言故事有哪些三年级下册课外，外国寓言故事有哪些三年级下册(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重寓言故事有哪些三年级下册课外，外国寓言故事有哪些三年级下册(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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