《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3邵阳学院是几本大学日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌邵阳学院是几本大学被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位邵阳学院是几本大学世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 邵阳学院是几本大学