《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zh勤耕不辍 精业笃行什么意思，精业笃行 臻于至善ě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短勤耕不辍 精业笃行什么意思，精业笃行 臻于至善(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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