药监局
：优化已在境内上市的境 外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请

证券(quàn)时报网讯，据药监局网站，国家药 监局发(fā)布关(guān)于优化已在境(jìng)内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市(shì)注册申请相关事项的公告。有关事项公告如下：一、 已在境内上市的境外生(shēng)产药品转移至境内(nèi)生产(chǎn)的，应当由 境内申请人按(àn)照药品(pǐn)上(shàng)市注册申请的要求和程序提出(chū)申请。二、已在境内上(shàng)市的(de)境外生产药作品总量超3000万部 中国网络文学用户规模超5亿人品转移至境内生产的,可提(tí)交(jiāo)境外(wài)生产药(yào)品的原注册申报资料，并提交(jiāo)转移至境内生产的相关研究资料，以支持其药品上市注册申(shēn)请。具体申报资(zī)料要求由国家药监局药品审评中心另行制(zhì)定发布。三 、对原研(yán)的化(huà)学药品和
生物制品转移至境(jìng)内生产的药品上(shàng)市注册申请，国家药监局纳入优先(xiān)审(shěn)评审批适用范围。

校对：王锦程

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